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重磅！中山市最新生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策措施出爐 |
作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2024-10-10 |
為加快推進(jìn)生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢高質(zhì)量發(fā)展，10月9日，中山市印發(fā)《中山市支持生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》（中府辦〔2024〕30號，自2024年10月9日起實(shí)行，有效期3年。
中山市支持生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施 為貫徹落實(shí)廣東省《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》及中山市《關(guān)于堅持制造業(yè)當家加快打造新時(shí)代中山現代產(chǎn)業(yè)集群“十大艦隊”的實(shí)施意見(jiàn)》等文件，大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，加快推動(dòng)中山生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢，將中山打造成為具有國際影響力、國內一流的生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)高地，現結合本市實(shí)際，制定如下政策措施。
一、大力支持研發(fā)創(chuàng )新
（一）支持核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)開(kāi)展新靶點(diǎn)、化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產(chǎn)品、合成生物、腦科學(xué)、核藥、核醫學(xué)等領(lǐng)域“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)，以及人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，單個(gè)項目最高補助1000萬(wàn)元。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，在研發(fā)費后補助、重大科技項目上予以重點(diǎn)支持。支持企業(yè)承擔國家和省重大科技任務(wù)，給予最高500萬(wàn)元配套補助；對國家、省級科技計劃項目和優(yōu)質(zhì)港澳科技企業(yè)項目開(kāi)展科技成果轉化的，企業(yè)研發(fā)費最高補助500萬(wàn)元。（責任單位：市科技局、市財政局）
（二）支持新藥研發(fā)。對在國內開(kāi)展臨床試驗、注冊申請獲得許可并進(jìn)行轉化的新藥，分四個(gè)階段予以支持：獲得臨床試驗批件（批準通知書(shū)）、完成Ⅰ期臨床試驗、完成Ⅱ期臨床試驗、完成Ⅲ期臨床試驗。1類(lèi)新藥支持標準為：按單個(gè)品種各階段實(shí)際研發(fā)投入最高40%給予補助，分別最高資助500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元；2類(lèi)新藥支持標準按照1類(lèi)新藥最高支持標準50%給予補助。單個(gè)企業(yè)每年累計最高補助8000萬(wàn)元。（責任單位：市科技局、市財政局，火炬開(kāi)發(fā)區、翠亨新區、三角鎮等鎮街）
（三）支持醫療器械研發(fā)。對首次獲得三類(lèi)醫療器械注冊證（三類(lèi)診斷試劑除外）并進(jìn)行轉化的的產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)投入最高30%給予補助，單個(gè)品種最高補助600萬(wàn)元；對首次獲得二類(lèi)醫療器械、三類(lèi)診斷試劑注冊證并進(jìn)行轉化的的產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)投入最高10%給予補助，單個(gè)品種最高補助300萬(wàn)元。對通過(guò)國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序或醫療器械優(yōu)先審批程序的三類(lèi)醫療器械（含三類(lèi)診斷試劑），取得注冊證并進(jìn)行轉化的產(chǎn)品，單個(gè)品種額外增加最高200萬(wàn)元補助。單個(gè)企業(yè)每年累計最高補助1000萬(wàn)元。（責任單位：市科技局、市財政局，火炬開(kāi)發(fā)區、翠亨新區、三角鎮等鎮街）
（四）支持科研人才引進(jìn)。加大生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新科研團隊支持力度，對優(yōu)秀青年人才予以?xún)A斜支持，單個(gè)團隊最高支持3000萬(wàn)元。對納入“中山英才計劃”的生物醫藥產(chǎn)業(yè)人才，優(yōu)先提供子女入學(xué)、醫療服務(wù)、安居保障等方面服務(wù)。對科技人員實(shí)施分類(lèi)評價(jià)，評定特聘人才最高給予200萬(wàn)元補貼；對博士、博士后直接給予獎補，在站博士后研究人員最高可獲72萬(wàn)元的研發(fā)經(jīng)費和補貼。柔性引進(jìn)市外專(zhuān)家人才，每年最高給予30萬(wàn)元生活補貼，最高補貼3年。（責任單位：市委人才工作小組成員單位）
二、大力支持金融賦能
（五）強化基金引導作用。成立10億元規模生物醫藥天使基金，推動(dòng)投早、投小、投重大創(chuàng )新，投科研機構及高校的科技成果轉化項目。組建超100億元規模生物醫藥產(chǎn)業(yè)基金集群，形成覆蓋臨床前、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系。（責任單位：市國資委、市科技局、市財政局、市市場(chǎng)監管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室）
（六）推廣科技貸款和科技保險。通過(guò)科技創(chuàng )新再貸款、技術(shù)改造再貸款等方式向生物醫藥與健康企業(yè)提供信貸支持，按不高于銀行貸款利息20%給予補貼，單個(gè)企業(yè)每年最高補助100萬(wàn)元，扶持不超過(guò)3年。鼓勵保險機構開(kāi)發(fā)臨床試驗、項目研發(fā)、產(chǎn)品責任保險和高端醫療設備責任保險等創(chuàng )新型科技保險產(chǎn)品，按照實(shí)際繳納保費的最高20%予以補助，單個(gè)保險最高補助50萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)一年最高補助200萬(wàn)元。（責任單位：市科技局、市國資委、市財政局、市市場(chǎng)監管局、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室）
（七）支持社會(huì )化融資。對于獲得中國證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì )備案的市場(chǎng)化風(fēng)險投資機構1000萬(wàn)元及以上投資的生物醫藥初創(chuàng )型企業(yè)，優(yōu)先對接中山市、鎮街財政股權投資基金及其他各類(lèi)社會(huì )資本，按市場(chǎng)化原則促進(jìn)共同投資。（責任單位：市國資委，火炬開(kāi)發(fā)區、翠亨新區、三角鎮等鎮街）
三、大力支持藥械產(chǎn)業(yè)化
（八）支持固定資產(chǎn)投資。對投資總額在1億元以上的1、2類(lèi)新藥和三類(lèi)醫療器械產(chǎn)業(yè)化項目，項目3年內完成固定資產(chǎn)投資總額（不含土地購置費用）在3000萬(wàn)元及以上的，按已完成固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補助，最高2000萬(wàn)元。（責任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開(kāi)發(fā)區、翠亨新區、三角鎮等鎮街）
（九）支持實(shí)施技術(shù)改造。對企業(yè)計劃總投資在500萬(wàn)元及以上的技改項目，按新購置設備和系統總額給予不超過(guò)10%的獎勵，單個(gè)項目最高獎勵600萬(wàn)元；對企業(yè)實(shí)際總投資5億元及以上的重大技改項目，按新購置設備和系統總額給予不超過(guò)20%的獎勵，單個(gè)項目最高獎勵2000萬(wàn)元。引導金融支持企業(yè)技改，對企業(yè)通過(guò)融資租賃方式購置項目設備和系統所支付的有關(guān)費用，給予一定獎勵。（責任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開(kāi)發(fā)區、翠亨新區、三角鎮等鎮街）
（十）支持產(chǎn)業(yè)新模式。對于藥品上市許可持有人和醫療器械注冊人：自主生產(chǎn)和銷(xiāo)售結算達到2000萬(wàn)元以上的，按單個(gè)品種銷(xiāo)售收入最高0.5%予以補助，1類(lèi)新藥每年最高補助500萬(wàn)元，2類(lèi)新藥每年最高補助100萬(wàn)元，仿制藥（通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)）每年最高補助100萬(wàn)元，醫療器械（二類(lèi)、三類(lèi)）每年最高補助50萬(wàn)元。對于生產(chǎn)型企業(yè)：按單個(gè)品種實(shí)際交易額最高0.2%予以補助，每年最高補助100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年累計最高補助1000萬(wàn)元，支持不超過(guò)3年。同一品種不能同時(shí)享受上述第（一）（二）研發(fā)支持。（責任單位：火炬開(kāi)發(fā)區、翠亨新區、三角鎮等鎮街）
四、大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新生態(tài)優(yōu)化
（十一）構筑高質(zhì)高效審批服務(wù)。完善藥品檢驗檢測體系，縮短藥品檢測周期，為企業(yè)提供全流程的藥品檢驗檢測技術(shù)指導。構建以“聚焦需求、精準分類(lèi)、對接資源、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”的監管靠前技術(shù)服務(wù)新模式，推動(dòng)建設藥械注冊指導服務(wù)工作站、研檢審綜合技術(shù)服務(wù)平臺，為中山創(chuàng )新藥和創(chuàng )新醫療器械打通上市審批關(guān)鍵點(diǎn)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。（責任單位：市市場(chǎng)監管局）
（十二）支持公共服務(wù)平臺發(fā)展。支持合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、合同研究生產(chǎn)（CDMO）、藥物非臨床安全性評價(jià)機構（GLP）、實(shí)驗動(dòng)物、檢驗檢測等生物醫藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺發(fā)展，年度委托服務(wù)收入達到1000萬(wàn)元以上的（服務(wù)雙方須無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況），按照服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺補助，每年最高500萬(wàn)元。（責任單位：火炬開(kāi)發(fā)區、翠亨新區、三角鎮等鎮街）
（十三）推動(dòng)科研用品通關(guān)便利化。完善生物醫藥研發(fā)用品及特殊用品進(jìn)口便利化，支持試行入境生物材料檢疫新措施。依托中山市藥品進(jìn)口口岸，持續優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作流程和機制，提升藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作效率。對于常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進(jìn)出口的生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位，由市科技局建立單位目錄，并定期通報中山海關(guān)，由中山海關(guān)對認證企業(yè)給予通關(guān)便利。（責任單位：中山海關(guān)、中山港海關(guān)、市科技局、市市場(chǎng)監管局）
五、大力支持醫療機構發(fā)展
（十四）支持三級醫療機構臨床試驗機構備案和臨床醫學(xué)中心建設。每新增1個(gè)藥物臨床試驗備案專(zhuān)業(yè)學(xué)科，給予20萬(wàn)元獎勵；每新增1個(gè)醫療器械臨床試驗備案專(zhuān)業(yè)學(xué)科，給予10萬(wàn)元獎勵；每個(gè)醫療機構每年最高補助100萬(wàn)元。對經(jīng)認定的臨床研究床位，不納入病床效益、周轉率、使用率等考核。對通過(guò)國家級、省級臨床醫學(xué)研究中心認定的，最高分別補助1000萬(wàn)元、300萬(wàn)元。（責任單位：市衛生健康局、市科技局、市市場(chǎng)監管局、市財政局，各醫療機構）
（十五）建立創(chuàng )新藥械產(chǎn)品目錄。支持創(chuàng )新產(chǎn)品市場(chǎng)拓展，制定創(chuàng )新藥械產(chǎn)品目錄（含新藥、三類(lèi)醫療器械），并定期更新發(fā)布。鼓勵醫療機構與企業(yè)開(kāi)展創(chuàng )新醫療器械應用示范項目，促進(jìn)我市醫療器械形成“應用示范——反饋改進(jìn)——水平提升——輻射推廣”的創(chuàng )新迭代。（責任單位：市衛生健康局、市市場(chǎng)監管局、市科技局、市財政局）
（十六）支持醫療機構制劑發(fā)展。鼓勵醫療機構備案醫療機構制劑，對備案通過(guò)的單個(gè)品種給予最高20萬(wàn)元獎勵，每家醫療機構每年最高補助100萬(wàn)元。支持三級醫療機構、企業(yè)、科研機構等組建醫療機構制劑創(chuàng )制中心，鼓勵和促進(jìn)優(yōu)秀醫療機構制劑向中藥新藥轉化，創(chuàng )制一批效用明顯的中藥新品種。（責任單位：市衛生健康局、市科技局、市市場(chǎng)監管局、市財政局）
六、大力支持對外交流與合作
（十七）深化港澳科技創(chuàng )新合作。支持生物醫藥企業(yè)聯(lián)合港澳高校院所開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)、成果轉化、共建聯(lián)合實(shí)驗室，對獲國家和省立項的給予最高1:1配套資助。吸引港澳臺青年到中山創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)，對經(jīng)省批準建設的港澳臺青年創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)示范基地，給予最高100萬(wàn)元補助。（責任單位：市人力資源社會(huì )保障局、市科技局、市財政局）
（十八）支持國際化發(fā)展。對藥品上市許可持有人持有的自主研發(fā)藥品，獲得美國FDA或歐盟質(zhì)量指導委員會(huì )（EDQM）藥品注冊許可證并進(jìn)行生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品最高給予300萬(wàn)元補助。對自主研發(fā)的三類(lèi)和二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，獲得美國FDA注冊許可證、歐洲合格認證（CE）并進(jìn)行生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品最高給予30萬(wàn)元補助。支持企業(yè)拓展國際市場(chǎng)、開(kāi)展國際商務(wù)拓展（BD），鼓勵GCP、GLP等公共服務(wù)平臺國際標準化，鼓勵企業(yè)加大創(chuàng )新藥對外授權（license out），在境外成立合資企業(yè)。（責任單位：市科技局、市財政局）
七、附則
本政策重點(diǎn)支持方向為生物藥、化學(xué)藥（含仿制藥）、現代中藥、醫療器械等優(yōu)勢領(lǐng)域，以及細胞與基因、合成生物、腦科學(xué)、核藥等未來(lái)細分領(lǐng)域�！ ”菊哂墒懈饔嘘P(guān)單位就具體支持內容配套制定實(shí)施細則，所涉及資金根據財政年度預算安排予以投入，與本省、本市其他同類(lèi)政策有重復的，按照“就高從優(yōu)不重復”的原則予以辦理。本政策中的“最高”“不超過(guò)”，均包含本數�！ ”菊咦杂“l(fā)之日起施行，有效期3年。實(shí)施期間，如遇國家、省相關(guān)政策調整，將作相應調整。
一審：陳海波
二審：涂莉
三審：萬(wàn)鶴群
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